銷售無菌棉簽是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？
發布日期:2026-05-25 00:00瀏覽次數:106次
銷售二類無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否屬于無菌醫用脫脂棉類，按現有法規是否屬于免備案經營的二類醫療器械？如果屬于的話，只要經營范圍里面包含“第二類醫療器械銷售”就可以正常銷售？
銷售二類無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否屬于無菌醫用脫脂棉類，按現有法規是否屬于免備案經營的二類醫療器械？如果屬于的話，只要經營范圍里面包含“第二類醫療器械銷售”就可以正常銷售？
根據2021年6月30日國家藥監局關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告（2021年第86號）。醫用脫脂紗布、脫脂棉紗布、無菌醫用脫脂棉三個產品在免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄之內，并不包含醫用棉簽產品，因此，經營企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證方可開展經營活動。
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