熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市
發布日期:2026-03-01 00:00瀏覽次數:486次
來自國家藥監局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監督管理局批準了上海驪霄醫療技術有限公司的熱蒸汽治療設備（國械注準20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準20263090437）申請。
來自國家藥監局2026年2月28日公開披露的消息，熱蒸汽治療設備和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械獲批上市，國家藥品監督管理局批準了上海驪霄醫療技術有限公司的熱蒸汽治療設備（國械注準20263090436）和一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械注冊（國械注準20263090437）申請。
熱蒸汽治療設備由主機和電源線組成，與一次性使用前列腺熱蒸汽治療器械配套使用，用于緩解與良性前列腺增生相關的癥狀和梗阻，適用于50歲（含）以上男性前列腺體積（伴或不伴前列腺中央區和/或中葉增生）為30～80cm3的良性前列腺增生患者。
該產品采用螺旋形加熱設計，通過加熱控制算法連續監測蒸汽溫度和壓力，并實時調節輸出功率，具有微創、出血少、手術時間短等優勢。該產品為采用熱蒸汽療法治療良性前列腺增生的首個國產設備，為患者提供了更多治療選擇。
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