銷售無菌棉簽是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？
發布日期:2026-05-25 00:00瀏覽次數:107次
銷售二類無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否屬于無菌醫用脫脂棉類，按現有法規是否屬于免備案經營的二類醫療器械？如果屬于的話，只要經營范圍里面包含“第二類醫療器械銷售”就可以正常銷售？
銷售二類無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證？無菌醫用棉簽（不含消毒劑）是否屬于無菌醫用脫脂棉類，按現有法規是否屬于免備案經營的二類醫療器械？如果屬于的話，只要經營范圍里面包含“第二類醫療器械銷售”就可以正常銷售？
根據2021年6月30日國家藥監局關于公布《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》的公告（2021年第86號）。醫用脫脂紗布、脫脂棉紗布、無菌醫用脫脂棉三個產品在免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄之內，并不包含醫用棉簽產品，因此，經營企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證方可開展經營活動。
如有第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、醫療器械網絡銷售備案證、醫療器械產品備案咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。