對于醫療器械注冊事項來說，既要形式符合、程序符合，又要實質符合，這個也是為什么需要第三方醫療器械注冊咨詢公司的原因之一，本文為大家說說浙江省醫療器械注冊人提交補正預審查和補正資料的注意事項，一起看正文。
對于醫療器械注冊事項來說，既要形式符合、程序符合，又要實質符合，這個也是為什么需要第三方醫療器械注冊咨詢公司的原因之一，本文為大家說說浙江省醫療器械注冊人提交補正預審查和補正資料的注意事項，一起看正文。
浙江省醫療器械注冊人提交補正預審查和補正資料的注意事項
1.醫療器械注冊申請人收到一次性補正告知書后，建議及時通過“浙江器審”微信公眾號對補正要求進行溝通確認。
2.建議申請人把握補正資料時限，避免超過1年的補正期限。同時應合理規劃補正預審查提交時間點，避免在臨近1年截止期提交預審查，應給技術審評留出充足的審查時間。
3.正式補正資料僅可提交1次，且操作不可撤回，若正式補正未通過，技術審評可能作出審評不通過結論。建議申請人對正式補正資料的內容、正式補正提交的操作過程，予以雙重確認，避免誤操作。
杭州證標客是浙江省第三方醫療器械注冊咨詢公司之一，如有浙江省醫療器械注冊、醫療器械注冊人制度、醫療器械生產許可證辦理服務需求，歡迎您隨時方便與我司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。