醫用防血栓襪由錦綸長絲、氨綸包覆紗和錦綸牽伸絲制成。長簡款有硅膠松緊帶。該產品以非無菌狀態提供。用于促進下肢靜脈血液回流，從而預防深靜脈血栓形成。醫用防血栓襪在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，在國內電商平臺和線下渠道都有不錯的銷量。本文為大家介紹醫用防血栓襪注冊及生物學評價要點，一起看正文。
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醫用防血栓襪注冊及生物學評價要點
（一）醫用防血栓襪工作原理：該產品借助于專門的壓力梯度設計，即由腳踝處漸次向上遞減，收縮小腿肌肉以對血管腔加壓，促使靜脈血液回流心臟，防止下肢靜脈淤血，確保下肢靜脈血液的良好循環，從而預防深靜脈血栓形成。
（二）醫用防血栓襪生物學評價：該產品與完好皮膚接觸，符合生物學評價的要求。
（三）滅菌工藝：該產品以非無菌狀態提供。
（四）醫用防血栓襪臨床評價：該產品列入《免于臨床評價醫療器械目錄》，屬于免于進行臨床評價的醫療器械。將申報產品與已獲準境內注冊的醫用防血栓襪進行同品種對比，申報產品與同品種產品在基本原理、結構組成、與人體接觸部分的制造材料、性能要求、適用范圍、使用方法等方面基本等同，差異部分不會對產品的安全性和有效性產生不利影響。
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