體外診斷試劑的分類目錄與常規醫療器械注冊產品的分類目錄差異較大，只有一個同意的類別6840，最近有多個朋友問到我，體外診斷試劑申報注冊與備案時申請表中分類編碼應如何填寫？寫個文章說說這個事兒。
體外診斷試劑的分類目錄與常規醫療器械注冊產品的分類目錄差異較大，只有一個同意的類別6840，最近有多個朋友問到我，體外診斷試劑申報注冊與備案時申請表中分類編碼應如何填寫？寫個文章說說這個事兒。
體外診斷試劑申報注冊與備案時申請表中分類編碼應如何填寫？
體外診斷試劑產品分類編碼依據《關于實施<體外診斷試劑分類目錄>有關事項的通告》（2024年第17號），按照“6840-XX（一級序號）-XXXXX（二級序號）”格式填寫，具體類別按照《體外診斷試劑分類目錄》中的一級序號及二級序號填寫。若產品無法與《體外診斷試劑分類目錄》準確對應，分類編碼為應填寫為6840-00-00000。
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