銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2026-02-08 00:00瀏覽次數:467次
醫美器械是近年熱門醫療器械類別之一，整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產品之一，考慮到醫美行業的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫美類器械違規時有發生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
醫美器械是近年熱門醫療器械類別之一，整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑是熱門中的明星產品之一，考慮到醫美行業的營銷模式、渠道的復雜性，以及醫美類器械違規時有發生，因此，寫個文章給大家說說銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫療器械經營許可證，一起看正文。
銷售整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑需要辦理醫療器械經營許可證？
國家藥監局對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
整形美容用透明質酸鈉類注射填充劑常見的有注射用修飾透明質酸鈉凝膠、醫用透明質酸鈉凝膠、注射用透明質酸鈉復合溶液等等，這些產品在我國都屬于第三類醫療器械注冊產品，銷售此類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證，而無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證。