一次性使用沖吸式吸痰管是臨床常用醫療器械,主要用于醫療機構對臨床病人進行呼吸道吸取痰液用。今天正好有客戶打電話問到我,銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫療器械經營許可證嗎?寫個文章,說說這個事兒。
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銷售一次性使用沖吸式吸痰管需要辦理醫療器械經營許可證嗎?
我國對醫療器械事項分類管理制度,銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證;銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證;銷售第一類醫療器械,企業需要有對應的營業范圍;在網絡平臺銷售醫療器械,則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
一次性使用沖吸式吸痰管在我國屬于無菌第二類醫療器械注冊產品,經營一次性使用沖吸式吸痰管的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證,而無需辦理醫療器械經營許可證。
如需辦理第二類醫療器械經營備案憑證、辦理醫療器械經營許可證,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。