2025年12月寧波、紹興等地合計77個第一類醫療器械備案產品獲批
發布日期:2026-01-31 00:00瀏覽次數:520次
浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品173個，其中，杭州市第一類醫療器械備案產品96個，湖州市第一類醫療器械備案產品5個，嘉興市第一類醫療器械備案產品8個，寧波市第一類醫療器械備案產品24個，紹興市第一類醫療器械備案產品15個，臺州市第一類醫療器械備案產品14個，溫州市第一類醫療器械備案產品5個，金華市第一類醫療器械備案產品6個。
來自浙江省藥品監督管理局2026年1月29日披露的數據，浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品173個，其中，杭州市第一類醫療器械備案產品96個，湖州市第一類醫療器械備案產品5個，嘉興市第一類醫療器械備案產品8個，寧波市第一類醫療器械備案產品24個，紹興市第一類醫療器械備案產品15個，臺州市第一類醫療器械備案產品14個，溫州市第一類醫療器械備案產品5個，金華市第一類醫療器械備案產品6個。
2025年12月寧波、紹興等地合計77個第一類醫療器械備案產品目錄
| 醫療器械產品名稱 | 醫療器械備案號 | 醫療器械備案人 | 所在轄區 |
| 單用聽診器 | 浙溫械備20250104 | 溫州市豐瑞醫療器械有限公司 | 溫州市 |
| TFEB（6p21）基因斷裂探針試劑 | 浙嘉械備20250071 | 嘉興允英醫學檢驗有限公司 | 嘉興市 |
| COL1A1/PDGFB融合基因t (17;22)探針試劑（熒光原位雜交法) | 浙嘉械備20250070 | 嘉興允英醫學檢驗有限公司 | 嘉興市 |
| 甲狀腺球蛋白（Thyroglobulin，TG）抗體試劑 | 浙紹械備20250142 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| CDX-2抗體試劑 | 浙紹械備20250141 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| MC抗體試劑 | 浙紹械備20250140 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 電動移位機 | 浙嘉械備20250069 | 嘉興市禾動醫療科技有限公司 | 嘉興市 |
| 免疫顯色試劑 | 浙臺械備20250099 | 臺州品睿醫療科技有限公司 | 臺州市 |
| 降鈣素（Calcitonin）抗體試劑 | 浙紹械備20250139 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| CD5抗體試劑 | 浙紹械備20250138 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 特異AT序列結合蛋白2（SATB2）抗體試劑 | 浙紹械備20250137 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 婆羅雙樹樣基因4（SALL4）抗體試劑 | 浙紹械備20250136 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 琥珀酸脫氫酶復合體B亞基（SDHB）抗體試劑 | 浙紹械備20250135 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 樣本保存液 | 浙甬械備20250336 | 寧波長都生物科技有限責任公司 | 寧波市 |
| 醫用薄膜手套 | 浙臺械備20250098 | 米篩浪（浙江）醫療科技有限公司 | 臺州市 |
| 抗平滑肌抗體（SMA）抗體試劑 | 浙紹械備20250134 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 腎母細胞瘤基因（WT1）抗體試劑 | 浙紹械備20250133 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 中頜接骨板工具包 | 浙金械備20250079 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 金華市 |
| 下頜重建接骨板工具包 | 浙金械備20250078 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 金華市 |
| 組織樣本冰凍切片染色套裝（無醛、無苯、無汞） | 浙甬械備20250335 | 寧波察微生物科技有限公司 | 寧波市 |
| 負壓吸引用收集裝置 | 浙甬械備20250334 | 寧波竟杰醫療器械有限公司 | 寧波市 |
| 角度型金屬接骨板系統IV型手術器械包 | 浙嘉械備20250068 | 浙江德康醫療器械有限公司 | 嘉興市 |
| 手搖式病床 | 浙嘉械備20250067 | 畢威泰克（浙江）醫療器械有限公司 | 嘉興市 |
| 頸椎椎板成形系統手術器械包 | 浙甬械備20250333 | 寧波華科潤生物科技有限公司 | 寧波市 |
| 供氧系統氧氣吸入器 | 浙甬械備20250332 | 浙江超捷醫療設備有限公司 | 寧波市 |
| 防褥瘡墊 | 浙溫械備20250103 | 浙江薈望醫療科技有限公司 | 溫州市 |
| 醫用超聲耦合貼片 | 浙紹械備20250132 | 紹興百立康醫療科技有限公司 | 紹興市 |
| 口鏡 | 浙臺械備20250097 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 墻式氧氣吸入器 | 浙甬械備20250331 | 寧波竟杰醫療器械有限公司 | 寧波市 |
| 浮標式氧氣吸入器 | 浙甬械備20250330 | 寧波竟杰醫療器械有限公司 | 寧波市 |
| 樣本釋放劑 | 浙嘉械備20250066 | 海寧譜勝醫療科技有限公司 | 嘉興市 |
| 醫用清洗器 | 浙甬械備20250329 | 寧波凱達橡塑工藝有限公司 | 寧波市 |
| 醫用膠帶 | 浙湖械備20250091 | 安吉安盛醫用敷料有限公司 | 湖州市 |
| 比濁管 | 浙甬械備20250328 | 寧波斯普康生物技術有限公司 | 寧波市 |
| 代型材料 | 浙臺械備20250096 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 口內塑形刀 | 浙臺械備20250095 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 全自動玻片處理系統 | 浙甬械備20250327 | 寧波斯普康生物技術有限公司 | 寧波市 |
| 微生物比濁儀 | 浙甬械備20250326 | 寧波斯普康生物技術有限公司 | 寧波市 |
| 造口皮膚保護劑 | 浙金械備20250077 | 奧爾醫療用品（金華）有限公司 | 金華市 |
| 細胞保存液 | 浙甬械備20250325 | 寧波市臻上科技有限公司 | 寧波市 |
| 防水創口貼 | 浙紹械備20250131 | 紹興市勝達醫藥保健用品有限公司 | 紹興市 |
| 皮膚針 | 浙溫械備20250102 | 溫州紅美醫療科技有限公司 | 溫州市 |
| CD69抗體試劑 | 浙甬械備20250324 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 寧波市 |
| CD63檢測試劑（流式細胞儀法） | 浙甬械備20250323 | 泛肽生物科技（浙江）有限公司 | 寧波市 |
| 全自動特殊染色機 | 浙甬械備20250322 | 寧波察微生物科技有限公司 | 寧波市 |
| 醫用墊巾 | 浙湖械備20250090 | 浙江摯愛嬰童用品有限公司 | 湖州市 |
| 棉簽 | 浙金械備20250076 | 武義縣仰天壟醫療器械有限公司 | 金華市 |
| 快速微波組織脫水機 | 浙湖械備20250089 | 湖州舍爾生物科技有限公司 | 湖州市 |
| 醫用拐 | 浙紹械備20250130 | 紹興百立康醫療科技有限公司 | 紹興市 |
| 一次性使用病原體采樣管 | 浙湖械備20250087 | 浙江安吉吉檢醫療科技有限公司 | 湖州市 |
| 醫用X射線立式攝片架防護裝置 | 浙紹械備20250129 | 紹興岐康生物科技有限公司 | 紹興市 |
| 正畸自鎖托槽開啟器 | 浙甬械備20250321 | 寧波牙銳醫療器械有限公司 | 寧波市 |
| 醫用拐 | 浙甬械備20250320 | 寧波慷大醫療器械有限公司 | 寧波市 |
| 急救繃帶 | 浙湖械備20250086 | 安吉宏德醫療用品有限公司 | 湖州市 |
| NONO/TFE3融合基因t（X；X）探針試劑（熒光原位雜交法） | 浙紹械備20250128 | 紹興金箓生物技術有限公司 | 紹興市 |
| 蘇木素-伊紅（HE）染色液 | 浙甬械備20250319 | 寧波丁可生物技術有限公司 | 寧波市 |
| 彈力繃帶帽 | 浙甬械備20250318 | 寧波德頤醫療科技有限公司 | 寧波市 |
| 彈力束腹繃帶 | 浙甬械備20250317 | 寧波德頤醫療科技有限公司 | 寧波市 |
| 彈力套 | 浙甬械備20250316 | 寧波德頤醫療科技有限公司 | 寧波市 |
| 牙科模型材料 | 浙嘉械備20250065 | 浙江明斯特新材料有限公司 | 嘉興市 |
| 醫用霧化眼罩 | 浙甬械備20250315 | 余姚市盛昌醫用器材廠 | 寧波市 |
| 卡扣式止血帶 | 浙溫械備20250101 | 瑞安市康正醫療器械有限公司 | 溫州市 |
| 冷凍切片機 | 浙金械備20250075 | 金華市華速科技有限公司 | 金華市 |
| 丁字形牙挺 | 浙臺械備20250094 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 牙周探針 | 浙臺械備20250093 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 成形片夾 | 浙臺械備20250092 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 螺絲起 | 浙臺械備20250091 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 藥粉吸入器 | 浙甬械備20250314 | 寧波晏熙科技有限公司 | 寧波市 |
| 扭力扳手 | 浙臺械備20250090 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 手搖式病床 | 浙嘉械備20250064 | 畢威泰克（浙江）醫療器械有限公司 | 嘉興市 |
| 核酸提取或純化試劑 | 浙甬械備20250313 | 浙江藥科職業大學 | 寧波市 |
| 鹽水拭子緩沖液 | 浙溫械備20250100 | 溫州晟凱科技實業有限公司 | 溫州市 |
| 棉球 | 浙臺械備20250089 | 米篩浪（浙江）醫療科技有限公司 | 臺州市 |
| 牙科去冠器 | 浙臺械備20250088 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 醫用橡膠檢查手套 | 浙臺械備20250087 | 漢斯夫（臺州）醫學科技有限公司 | 臺州市 |
| 雙極頭髖關節工具包 | 浙金械備20250074 | 浙江科惠醫療器械股份有限公司 | 金華市 |
| 組織消化液 | 浙臺械備20250086 | 浙江弘瑞醫療科技有限公司 | 臺州市 |
如有杭州市第一類醫療器械備案、湖州市第一類醫療器械備案、嘉興市第一類醫療器械備案、寧波市第一類醫療器械備案、紹興市第一類醫療器械備案、臺州市第一類醫療器械備案、溫州市第一類醫療器械備案、金華市第一類醫療器械備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。