2025年8月杭州市89個第一類醫療器械備案產品獲批
發布日期:2025-09-26 00:00瀏覽次數:1099次
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品199個，其中，杭州市第一類醫療器械備案產品89個，湖州市第一類醫療器械備案產品9個，嘉興市第一類醫療器械備案產品12個，金華市第一類醫療器械備案產品4個，寧波市第一類醫療器械備案產品57個，紹興市11個，臺州市14個，溫州市2個，麗水市1個，一起來看具體內容。
來自浙江省藥品監督管理局近日披露的數據，2025年8月，浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品199個，其中，杭州市第一類醫療器械備案產品89個，湖州市第一類醫療器械備案產品9個，嘉興市第一類醫療器械備案產品12個，金華市第一類醫療器械備案產品4個，寧波市第一類醫療器械備案產品57個，紹興市11個，臺州市14個，溫州市2個，麗水市1個，一起來看具體內容。
2025年8月杭州市89個第一類醫療器械備案產品清單
| 產品名稱 | 備案號 | 備案人 | 結構特征 | 所在轄區 |
| 荷包成型器 | 浙杭械備20250500 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 骨科創傷脊柱手術器械包 | 浙杭械備20250499 | 杭州三壇醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 套筒 | 浙杭械備20250498 | 杭州三壇醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 刀柄 | 浙杭械備20250497 | 杭州三壇醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮頸鉗 | 浙杭械備20250496 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮深度測量棒 | 浙杭械備20250495 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 胸骨牽開器 | 浙杭械備20250494 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本保存液 | 浙杭械備20250493 | 杭州海蘭時生物科技有限責任公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 乳突牽開器 | 浙杭械備20250492 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 荷包成型器 | 浙杭械備20250491 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 醫用壓敏膠帶 | 浙杭械備20250490 | 杭州瑞灃醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 胸腔心血管外科手術器械包 | 浙杭械備20250489 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 鈦夾鉗 | 浙杭械備20250488 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 生物顯微鏡 | 浙杭械備20250487 | 杭州智微艾影醫療有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 打結器 | 浙杭械備20250486 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20250485 | 杭州布平醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 護胸板 | 浙杭械備20250484 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 肋骨牽開器 | 浙杭械備20250483 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 結扎縫合引線器 | 浙杭械備20250482 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 植骨器 | 浙杭械備20250481 | 杭州衛達生物材料科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| CD36抗體試劑 | 浙杭械備20250480 | 浙江普羅亭健康科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 待測物清洗液 | 浙杭械備20250479 | 杭州博拓生物科技股份有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 組織閉合夾鉗 | 浙杭械備20250478 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 腹部推結器 | 浙杭械備20250477 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 取釘器 | 浙杭械備20250476 | 桐廬恒豐醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 碎石鉗 | 浙杭械備20250475 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 五葉扇形鉗 | 浙杭械備20250474 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 止血夾 | 浙杭械備20250473 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 施夾鉗（不帶夾） | 浙杭械備20250472 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 一次性呼出氣檢測用過濾嘴 | 浙杭械備20250471 | 杭州樂翌生物科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮肌瘤鉆 | 浙杭械備20250470 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 沖洗引流管 | 浙杭械備20250469 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 三通沖吸器 | 浙杭械備20250468 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 持針鉗 | 浙杭械備20250467 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 三葉扇形鉗 | 浙杭械備20250466 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 氣腹針 | 浙杭械備20250465 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 舉宮器 | 浙杭械備20250464 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 結扎縫合引線器 | 浙杭械備20250463 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 護胸板 | 浙杭械備20250462 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 骨銼 | 浙杭械備20250461 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 骨膜剝離器 | 浙杭械備20250460 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 組織閉合夾鉗 | 浙杭械備20250459 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 碎石鉗 | 浙杭械備20250458 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 核酸提取或純化試劑 | 浙杭械備20250457 | 杭州星源未來科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 種植體內螺紋修復器 | 浙杭械備20250456 | 杭州民生立德醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 踝部固定器 | 浙杭械備20250455 | 杭州久伴醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本保存液 | 浙杭械備20250454 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 外科電動支撐臂 | 浙杭械備20250453 | 杭州迪視醫療生物科技有限公司 | 有源 | 杭州市 |
| 婦科手術器械包 | 浙杭械備20250452 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 三葉扇形鉗 | 浙杭械備20250451 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 五葉扇形鉗 | 浙杭械備20250450 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 一次性使用樣本收集器 | 浙杭械備20250448 | 杭州博旭生物技術有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 四號瓊脂培養基 | 浙杭械備20250447 | 杭州創新生物檢控技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 肩胛骨拉鉤 | 浙杭械備20250446 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 手動推床 | 浙杭械備20250445 | 斯賓塞醫療設備制造（杭州）有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| CD62L檢測試劑（流式細胞儀法） | 浙杭械備20250444 | 安捷倫生物（杭州）有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 牙科種植掃描體 | 浙杭械備20250443 | 先臨三維科技股份有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 牙科種植掃描體 | 浙杭械備20250442 | 先臨三維科技股份有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 免疫顯色試劑 | 浙杭械備20250441 | 杭州艾科瑞生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 骨剪 | 浙杭械備20250440 | 杭州華恩醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 泌尿肛腸外科手術器械包 | 浙杭械備20250439 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 子宮肌瘤鉆 | 浙杭械備20250438 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 止血夾 | 浙杭械備20250437 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 腹部推結器 | 浙杭械備20250436 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 宮腔手術器械包 | 浙杭械備20250435 | 杭州科英醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 顯微沖洗針 | 浙杭械備20250434 | 杭州南宇醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 三通沖吸器 | 浙杭械備20250433 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 施夾鉗（不帶夾） | 浙杭械備20250432 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 持針鉗 | 浙杭械備20250431 | 杭州保創醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 醫用導管夾 | 浙杭械備20250430 | 鑫益豪醫療科技（杭州）有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 可調式固定支具 | 浙杭械備20250429 | 浙江紐西醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250427 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250426 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250425 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250424 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250423 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250422 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250421 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250420 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250419 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250418 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250417 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250416 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 樣本釋放劑 | 浙杭械備20250415 | 杭州度安醫學檢驗實驗室有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 巴氏染色液 | 浙杭械備20250413 | 杭州健寶醫療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
| 口腔沖洗器 | 浙杭械備20250412 | 杭州點邦生物科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 骨科外固定夾板 | 浙杭械備20250411 | 杭州仁誼康復輔具有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 牙科模型材料 | 浙杭械備20250410 | 杭州優易數齒科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
| 樣本稀釋液 | 浙杭械備20250409 | 杭州凱保羅生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
如有杭州市第一類醫療器械備案、寧波市第一類醫療器械備案、湖州市第一類醫療器械備案、嘉興市第一類醫療器械備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。