醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可嗎？
發布日期:2019-07-18 23:05瀏覽次數:5120次
《醫療器械監督管理條例》第二十六條 醫療器械經營企業和醫療機構應當從取得《醫療器械生產企業許可證》的生產企業或者取得《醫療器械經營企業許可證》的經營企業購進合格的醫療器械，并驗明產品合格證明。
醫療器械生產企業銷售本企業生產的醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？以下是國家藥品監督管理局的官方回答：
值得提醒的是：醫療器械注冊人、備案人或者生產企業在其住所或者生產地址銷售自產的醫療器械，不需辦理經營許可或者備案；但在其他場所貯存并現貨銷售第二、三類醫療器械的，應當按照規定辦理經營許可或者備案。