越來越多的新技術在生命科學領域探索、應用，比如近年熱門的腦機接口技術，亦有腦機接口技術的醫療器械注冊產品獲得醫療器械注冊證，也是越來越頻繁的接到來自全國各地的客戶咨詢到腦機接口醫療器械注冊相關問詢，本文為大家介紹采用腦機接口技術的醫療器械如何界定產品管理類別？一起看正文。
越來越多的新技術在生命科學領域探索、應用，比如近年熱門的腦機接口技術，亦有腦機接口技術的醫療器械注冊產品獲得醫療器械注冊證，也是越來越頻繁的接到來自全國各地的客戶咨詢到腦機接口醫療器械注冊相關問詢，本文為大家介紹采用腦機接口技術的醫療器械如何界定產品管理類別？一起看正文。
采用腦機接口技術的醫療器械如何確定產品管理類別？
目前《采用腦機接口技術的醫療器械產品分類界定指導原則》處于征求意見階段，尚未正式發布。根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》第六十四條：對新研制的尚未列入分類目錄的醫療器械，申請人可以直接申請第三類醫療器械產品注冊，也可以依據分類規則判斷產品類別并向國家藥品監督管理局申請類別確認后，申請產品注冊或者進行產品備案。
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