銷售血糖尿酸血壓測試儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
發布日期:2026-05-05 00:00瀏覽次數:208次
血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題，做好血糖尿酸血壓的例行監測、關注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。在五一勞動節這個假期，接到電話問我血糖尿酸血壓測試儀的經營企業是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到血糖尿酸血壓測試儀是家庭常用醫療器械注冊產品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
血糖尿酸血壓是困擾眾多人的話題，做好血糖尿酸血壓的例行監測、關注血糖尿酸血壓的異常與變化趨勢非常重要。在五一勞動節這個假期，接到電話問我血糖尿酸血壓測試儀的經營企業是否需要辦理醫療器械經營許可證，考慮到血糖尿酸血壓測試儀是家庭常用醫療器械注冊產品之一，因此，寫個文章說說這個事兒。
銷售血糖尿酸血壓測試儀需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
血壓測量適用于以示波法測量成人舒張壓、收縮壓、脈搏；血糖、血酮、尿酸測量與配套試紙配合使用，用于定量檢測人體毛細血管全血和/或靜脈全血中的葡萄糖、血酮（β-羥丁酸）、尿酸濃度；該產品各項測量數值僅供參考，而不能用于診斷和篩查，也不能作為治療藥物調整的依據。血糖尿酸血壓測試儀在我國屬于與第二類醫療器械注冊產品，銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，經營血糖尿酸血壓測試儀的企業無需辦理醫療器械經營許可證。
如有第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、醫療器械網絡銷售備案、醫療器械CE認證、ISO13485認證咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。