在申請辦理第一類醫療器械生產備案時，要求醫療器械備案申請人需要提交證明售后服務能力的文件，由于這個是新要求，本文為大家說說售后服務能力證明文件應包括哪些。
辦理第一類醫療器械生產備案時，售后服務能力證明文件應包括哪些？
在辦理境內第一類醫療器械生產備案核發時，醫療器械備案申請人應提交哪些證明售后服務能力的相關文件，至少應包括產品售后服務制度、顧客反饋處理程序、產品信息告知程序等相關文件。
其中產品售后服務制度、顧客反饋處理程序、產品信息告知程序等文件，應符合我國醫療器械法規及醫療器械生產質量管理規范要求。
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