盡管第二類醫療器械注冊法規和流程全國是統一的,但是第二類醫療器械注冊收費標準是各省市自己制定的,各省市收費標準都不一樣,并且在不斷動態變化中,證標客給大家整理了2026年最新全國各省市第二類醫療器械注冊收費標準,一起來看各省市具體標準。
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2026年最新全國各省市第二類醫療器械注冊收費標準
北京市:第二類醫療器械首次注冊、第二類醫療器械變更注冊、第二類醫療器械延續注冊收費標準均為0元。
天津市:二類器械首次注冊、變更注冊、延續注冊收費標準均為0元。
上海市:第二類醫療器械首次注冊收費23005.5元,第二類醫療器械變更注冊收費9628.5元,第二類醫療器械延續注冊(五年一次)收費9555元。
重慶市:第二類醫療器械首次注冊、第二類醫療器械變更注冊、第二類醫療器械延續注冊收費標準均為0元。
貴州?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費42900元,第二類醫療器械變更注冊收費17600元,第二類醫療器械延續注冊收費17600元。
廣西?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費30280元,第二類醫療器械變更注冊收費12640元,第二類醫療器械延續注冊收費12560元。
遼寧?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費50000元,第二類醫療器械變更注冊收費21000元,第二類醫療器械延續注冊收費21000元。
四川?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費39500元,第二類醫療器械變更注冊收費16500元,第二類醫療器械延續注冊收費16500元。
湖南?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費50400元,第二類醫療器械變更注冊收費21140元,第二類醫療器械延續注冊收費21000元。
廣東?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費57260元,第二類醫療器械變更注冊收費23940元,第二類醫療器械延續注冊收費23800元。
黑龍江?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費33120元,第二類醫療器械變更注冊收費14030元,第二類醫療器械延續注冊收費13800元。
寧夏?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費15000元,第二類醫療器械變更注冊收費6500元,第二類醫療器械延續注冊收費6500元。
江蘇?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費59150元,第二類醫療器械變更注冊收費19678元,第二類醫療器械延續注冊收費19656元。
安徽?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費50050元,第二類醫療器械變更注冊收費20930元,第二類醫療器械延續注冊收費20790元。
山東?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費32200元,第二類醫療器械變更注冊收費13440元,第二類醫療器械延續注冊收費13300元。
海南?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費40670元,第二類醫療器械變更注冊收費16850元,第二類醫療器械延續注冊收費16709元。
山西?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費25389元,第二類醫療器械變更注冊收費9765元,第二類醫療器械延續注冊收費9765元。
浙江?。?span style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費46011元/品種,第二類醫療器械變更注冊收費15405元/品種,第二類醫療器械延續注冊收費15288元/品種(按注冊證辦理收費)。
云南?。?strong style="text-wrap: wrap;">第二類醫療器械首次注冊收費42800元,第二類醫療器械變更注冊收費17500元,第二類醫療器械延續注冊收費17500元。
減免政策:北京、天津、重慶、河南、河北、陜西、湖北、吉林、內蒙古等省市對部分企業或產品免征醫療器械注冊費,具體適用條件需以當地政策為準。
注意事項:
1.收費標準可能隨政策調整變化,建議企業通過各省市藥品監督管理局官網或官方公告獲取最新信息。
2.創新醫療器械或小微企業可主動咨詢當地監管部門,確認是否符合減免條件。
3.醫療器械注冊費用不包含檢測、臨床評價等第三方醫療器械注冊咨詢服務公司的服務費用,企業需綜合預算。
證標客是全國最專業的第三方醫療器械注冊咨詢服務公司之一,如有醫療器械注冊、醫療器械延續注冊、醫療器械變更注冊、醫療器械CE認證咨詢服務需求,歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡,聯系人:呂工,電話:18058734169,微信同。