對于上海市第一類醫療器械備案企業來說，找到上海市第一類醫療器械生產備案網址是一個不簡單的事情，因此，寫個文章，給大家介紹上海市第一類醫療器械生產備案網址及資料要求，一起看正文。
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一、上海市第一類醫療器械生產備案網址
上海市第一類醫療器械生產備案網址如下：
https://zwdt.sh.gov.cn/govPortals/bsfw/item/556228dc-e641-4d68-99f5-bc478d306fa1
二、上海市第一類醫療器械生產備案資料要求
1.上海市第一類醫療器械生產首次備案表
2.所生產醫療器械備案憑證
3.經備案的產品技術要求
4.產權證和租賃協議（如申請人為房屋產權人，則僅需提交產權證）
5.法定代表人、企業負責人身份證或護照
6.生產負責人、質量負責人和技術負責人的身份證（或護照）、學歷（或者職稱）證明
7.生產場地的平面圖（標明樓號、樓層和面積）
8.工藝流程圖（注明主要控制項目和控制點，如關鍵工序和特殊過程的設備及工藝參數控制的說明）
9.經辦人員身份證
10.醫療器械質量管理體系文件（質量手冊、程序文件清單）
11.環境監測報告（有潔凈環境要求的產品適用）
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