藥品與醫療器械的預期目的總體上是一致的，即疾患的診療和非健康狀態的康復。因此，有一類特殊的產品叫藥械組合產品，此類產品兼具藥品和醫療器械的特點，由細分為以藥品為主的藥械組合產品和以器械為主的藥械組合產品。本文為大家介紹藥械組合產品的屬性界定申請流程，一起看正文。
藥品與醫療器械的預期目的總體上是一致的，即疾患的診療和非健康狀態的康復。因此，有一類特殊的產品叫藥械組合產品，此類產品兼具藥品和醫療器械的特點，由細分為以藥品為主的藥械組合產品和以器械為主的藥械組合產品。本文為大家介紹藥械組合產品的屬性界定申請流程，一起看正文。
如何申請藥械組合產品的屬性界定，是否與醫療器械分類界定申請流程？
藥械組合產品的屬性界定與醫療器械分類界定流程不同。
詳情請參考《國家藥監局關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告（2021年第52號）》。申請藥械組合產品屬性界定的申請人通過中國食品藥品檢定研究院（國家藥品監督管理局醫療器械標準管理中心）網站（網址：https://www.nifdc.org.cn）進入“醫療器械標準與分類管理”二級網站，點擊進入 “藥械組合產品屬性界定信息系統”，并按要求上傳相關申請材料。
杭州證標客是國內最專業的醫療器械注冊咨詢服務機構之一，如有藥械組合產品分類界定申請代辦或是藥械組合產品注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。