對于第三類醫療器械創新申報事項來說，之前文章為大家介紹了醫療器械注冊人的基本要求、醫療器械創新申報資料要求、醫療器械創新申報流程等事項，今天來為大家說說第三類醫療器械創新申報時間，一起看正文。
對于第三類醫療器械創新申報事項來說，之前文章為大家介紹了醫療器械注冊人的基本要求、醫療器械創新申報資料要求、醫療器械創新申報流程等事項，今天來為大家說說第三類醫療器械創新申報時間，一起看正文。
第三類醫療器械創新申報時間要多久？
回答這個問題，需要從兩個層面來回答，一是第三類醫療器械創新申報的法定時間，即藥監主管部門審批流程中的法定時間；二是醫療器械注冊人申報全程實際大概需要多少時間。
一、第三類醫療器械創新申報法定時間
第三類醫療器械創新申報法定時間主要包括三個時間，（1）省級藥品監督管理部門對醫療器械創新申報初審時間是20個工作日；（2）國家藥監局組織專家對第三類醫療器械創新申報資料進行專家審查的時間是30個工作日；（3）第三類醫療器械創新申報審查意見的公示時間是不少于10個工作日。
綜上，第三類醫療器械創新申報法定時間是60個工作日左右。
二、第三類醫療器械創新申報全程實際時間要多久？
全程時間除了上文中說到的兩級藥監部門的審核、公示時間之外，還需要加上醫療器械產品研發定型時間、醫療器械創新申報資料準備時間，這個時間對于不同企業、不同產品來說，差異很大，需要具體情況具體分析，更多的取決于企業的能力和效率。
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