因為近幾年醫療器械注冊申報和第一類醫療器械產品備案要求在不斷變化，申報系統及名稱也是有了較大變化，第一類醫療器械產品備案網址不是特別好找，因此，從科普目的寫個文章，方便醫療器械生產企業辦理醫療器械產品備案。
因為近幾年醫療器械注冊申報和第一類醫療器械產品備案要求在不斷變化，申報系統及名稱也是有了較大變化，第一類醫療器械產品備案網址不是特別好找，因此，從科普目的寫個文章，方便醫療器械生產企業辦理醫療器械產品備案。
2026年最新第一類醫療器械產品備案網址及步驟
第一步：登陸國家藥品監督管理局官網
第二步：在首頁頁面左下角找到“政府服務門戶”（注意了，之前的名稱叫做“國家藥品監督管理局網上辦事大廳2.0”），點擊進入。
第三步：進入新頁面后，點擊頁面上方的標題行的“其他服務”
第四步：在頁面中上部分，選擇“醫療器械地方行政許可備案信息系統”，登錄系統。
第五步：用法人身份登錄系統后，在醫療器械地方行政許可備案信息系統頁面中部即可找到“境內一類產品備案”模塊。按照要求，即可申請第一類醫療器械產品備案。
找到境內第一類醫療器械產品備案網址后，由于現在采用全程電子化申報（無需提交紙質蓋章資料），醫療備案人辦理境內第一類醫療器械產品備案是非常便捷的。
如有境內第一類醫療器械產品備案服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。