FDA 公布了2022財年的收費標準，醫療器械FDA注冊費用有所提高，其中，FDA 510(k)標準收費從2021年的12432美金上漲到12745美金；小微企業收費從2021年的3108美金上漲到3186美金。FDA 2022財年的企業年費將從2021年10月1日開始繳納，截止日是12月31日。
FDA 公布了2022財年的收費標準，醫療器械FDA注冊費用有所提高，其中，FDA 510(k)標準收費從2021年的12432美金上漲到12745美金；小微企業收費從2021年的3108美金上漲到3186美金。FDA 2022財年的企業年費將從2021年10月1日開始繳納，截止日是12月31日。
小企業資質：
申請FDA 510（k）注冊時，要去申請小微企業，2022年收費標準舉例，FDA標準收費是12745美金，如能申請到小微企業，小微企業收費是3186美金，小微企業收費是標準費用的四分之一。
申報條件：
企業上一年度的總收入/銷售額不超過1億美元（包含分公司的收入/銷售額），不限于美國企業，包含向FDA申報醫療器械列名或注冊的所有國別的生產企業。
分公司定義：
與另一家公司有關聯的公司實體，直接或間接地
1） 由另一家公司實體控制或其有權利控制此公司實體；
2） 兩家公司實體被第三方控制或第三方有權利控制這兩家公司實體。
年金逐年上漲，年金從2021年的5546美金上漲為5672美金：
FDA 2022財年的企業年費將從2021年10月1日開始繳納，截止日是12月31日。