隨著近期國內首張腦機接口醫療器械注冊證的頒發,將腦機接口醫療器械這個事項從概念推向了臨床,也走進了許多關注醫療器械行業、關注新技術的許多人,作為資深醫療器械行業從業者,我從專業角度,給大家說說什么是采用腦機接口技術的醫療器械注冊產品?一起看正文。
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什么是采用腦機接口技術的醫療器械注冊產品?
參考YY/T 1987-2025《采用腦機接口技術的醫療器械 術語》中的定義,指通過侵入或非侵入的方式,測量中樞神經系統產生的神經信號并實時解碼,實現患者與外部輔助或診療設備的實時雙向交互或閉環反饋,達到改善、修復或替代中樞神經系統功能等臨床效果的有源醫療器械。通常包括侵入式腦機接口醫療器械和非侵入式腦機接口醫療器械。
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