2026年3月浙江省第一類醫療器械備案產品清單
發布日期:2026-04-26 22:17瀏覽次數:336次
來自浙江省近日公開披露的數據，2026年3月浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品85個，其中杭州市第一類醫療器械備案產品18個，湖州市第一類醫療器械備案產品7個，嘉興市第一類醫療器械備案產品8個，寧波市第一類醫療器械備案產品20個，紹興市第一類醫療器械備案產品24個，臺州市5個，溫州市1個，金華市1個，麗水市1個。一起來看具體產品。
來自浙江省近日公開披露的數據，2026年3月浙江省內各市市場監督管理局共新備案第一類醫療器械產品85個，其中杭州市第一類醫療器械備案產品18個，湖州市第一類醫療器械備案產品7個，嘉興市第一類醫療器械備案產品8個，寧波市第一類醫療器械備案產品20個，紹興市第一類醫療器械備案產品24個，臺州市5個，溫州市1個，金華市1個，麗水市1個。一起來看具體產品。
2026年3月浙江省第一類醫療器械備案產品清單
醫療器械產品名稱 | 醫療器械備案號 | 醫療器械備案人 | 結構特征 | 所在轄區 |
細胞保存液 | 浙嘉械備20260016 | 中博瑞康（嘉興）生物醫療器械有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
鼻腔擴張器 | 浙湖械備20260010 | 浙江朗特醫療科技有限公司 | 無源 | 湖州市 |
小眼相關轉錄因子（MiTF）抗體試劑 | 浙紹械備20260080 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
B細胞OCT結合蛋白1（Bob.1）抗體試劑 | 浙紹械備20260079 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
抑制素α（Inhibin,alpha）抗體試劑 | 浙紹械備20260078 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
巨噬細胞（Macrophage）抗體試劑 | 浙紹械備20260077 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
間皮素蛋白（Mesothelin）抗體試劑 | 浙紹械備20260076 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
髓鞘堿性蛋白（MBP）抗體試劑 | 浙紹械備20260075 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
助行器 | 浙金械備20260009 | 浙江盛堡科技有限公司 | 無源 | 金華市 |
I型膠原（CollagenTypeI）抗體試劑 | 浙紹械備20260074 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
BG8,LewisY抗體試劑 | 浙紹械備20260073 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
層粘連蛋白（Laminin）抗體試劑 | 浙紹械備20260072 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
乳腺珠蛋白（Mammaglobin）抗體試劑 | 浙紹械備20260071 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
DNA修復酶（MGMT）抗體試劑 | 浙紹械備20260070 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
細胞角蛋白8（CK8）抗體試劑 | 浙紹械備20260069 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
醫用高分子夾板 | 浙湖械備20260009 | 德普斯醫療器械湖州有限公司 | 無源 | 湖州市 |
鼻氧管 | 浙杭械備20260077 | 浙江悠苒醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
鈣熒光白染色液（CFW） | 浙杭械備20260076 | 杭州締藍生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
輸氧管 | 浙杭械備20260075 | 浙江悠苒醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
體外吸引連接管 | 浙臺械備20260010 | 臺州神山醫療器械有限責任公司 | 無源 | 臺州市 |
電動移位機（車） | 浙嘉械備20260015 | 慧士通醫療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
前列腺特異性膜抗原（PSMA）抗體試劑 | 浙紹械備20260068 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗體試劑 | 浙紹械備20260067 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
Pax-5抗體試劑 | 浙紹械備20260066 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
緊密連接蛋白-18.2（Claudin-18.2）抗體試劑 | 浙紹械備20260065 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
精氨酸酶-1（Arginase-1）抗體試劑 | 浙紹械備20260064 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
甲狀腺過氧化物酶（TPO）抗體試劑 | 浙紹械備20260063 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
ERCC1抗體試劑 | 浙紹械備20260062 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
集尿袋 | 浙臺械備20260009 | 臺州神山醫療器械有限責任公司 | 無源 | 臺州市 |
一次性肺功能儀用過濾嘴 | 浙臺械備20260008 | 臺州神山醫療器械有限責任公司 | 無源 | 臺州市 |
人絨毛膜促性腺激素（HCG）抗體試劑 | 浙紹械備20260061 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
INI-1抗體試劑 | 浙紹械備20260060 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 紹興市 |
免疫顯色試劑 | 浙湖械備20260008 | 浙江正熙生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
樣本裂解液 | 浙嘉械備20260014 | 嘉興雅康博生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫用膠布 | 浙甬械備20260049 | 寧波永澤醫療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
電動移位機 | 浙嘉械備20260013 | 畢威泰克（浙江）醫療器械有限公司 | 有源 | 嘉興市 |
手動輪椅車 | 浙湖械備20260007 | 任我行（湖州市）醫療器械有限公司 | 無源 | 湖州市 |
微量高速臺式離心機 | 浙湖械備20260006 | 大魚實驗儀器（浙江）股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
微量低速臺式離心機 | 浙湖械備20260005 | 大魚實驗儀器（浙江）股份有限公司 | 有源 | 湖州市 |
鼻腔擴張器 | 浙杭械備20260074 | 浙江悠苒醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
核酸提取或純化試劑 | 浙甬械備20260048 | 銘時醫療科技（寧波）有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫用退熱凝膠 | 浙紹械備20260059 | 浙江聚源醫療科技有限公司 | 無源 | 紹興市 |
二氧化碳吸收器 | 浙紹械備20260058 | 紹興精微醫療科技有限公司 | 無源 | 紹興市 |
人乳頭瘤病毒16型（HPV16）抗體試劑 | 浙湖械備20260004 | 浙江隆躍生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 湖州市 |
幽門螺旋桿菌染色液 | 浙杭械備20260073 | 杭州西博生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
醫用霧化眼罩 | 浙溫械備20260015 | 溫州三恩醫療科技有限公司 | 無源 | 溫州市 |
CD45RO抗體試劑 | 浙甬械備20260047 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD45RA抗體試劑 | 浙甬械備20260046 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
醫用吸氧面罩 | 浙甬械備20260045 | 寧波聚勝醫療科技有限公司 | 無源 | 寧波市 |
敷料膠帶 | 浙杭械備20260072 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無源 | 杭州市 |
刮痧器 | 浙杭械備20260071 | 杭州乾元健康管理有限公司 | 無源 | 杭州市 |
CD56抗體試劑 | 浙甬械備20260044 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD38抗體試劑 | 浙甬械備20260043 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD28抗體試劑 | 浙甬械備20260042 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD27抗體試劑 | 浙甬械備20260041 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD25抗體試劑 | 浙甬械備20260040 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD16抗體試劑 | 浙甬械備20260039 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260038 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD4抗體試劑 | 浙甬械備20260037 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD3抗體試劑 | 浙甬械備20260036 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD8抗體試劑 | 浙甬械備20260035 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
CD127抗體試劑 | 浙甬械備20260034 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
康復訓練器 | 浙麗械備20260001 | 浙江帝諾醫療設備有限公司 | 無源 | 麗水市 |
CD5抗體試劑 | 浙甬械備20260033 | 寧波市臻上科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 寧波市 |
測序反應通用試劑盒（可逆末端終止測序法） | 浙嘉械備20260012 | 嘉興見素生物科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
正畸鉗 | 浙杭械備20260070 | 杭州韋瓦科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
手術床 | 浙杭械備20260069 | 杭州芬麥特機械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
清洗液 | 浙嘉械備20260011 | 辛伯至科技（浙江）有限責任公司 | 體外診斷試劑 | 嘉興市 |
醫用墊巾 | 浙甬械備20260032 | 寧波樂達戶外用品有限公司 | 無源 | 寧波市 |
模型樹脂 | 浙杭械備20260068 | 杭州先臨齒科技術有限公司 | 無源 | 杭州市 |
巨細胞病毒（CMV）抗體試劑 | 浙杭械備20260067 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
巨細胞病毒（CMV）抗體試劑 | 浙杭械備20260066 | 杭州迪安生物技術有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本釋放劑 | 浙杭械備20260065 | 杭州?；锛夹g有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
一次性使用敷料鑷 | 浙嘉械備20260010 | 海鹽博納醫療器材有限責任公司 | 無源 | 嘉興市 |
一次性醫用丁腈橡膠手套 | 浙臺械備20260007 | 米篩浪（浙江）醫療科技有限公司 | 無源 | 臺州市 |
全自動染色機 | 浙紹械備20260057 | 浙江峻山生物科技有限公司 | 有源 | 紹興市 |
負壓吸引用收集裝置 | 浙杭械備20260064 | 桐廬天澤微醫療器械有限公司 | 無源 | 杭州市 |
醫用導管切割器 | 浙杭械備20260063 | 杭州美克恒輝實業有限公司 | 無源 | 杭州市 |
下肢康復運動器 | 浙甬械備20260031 | 寧波祺瑞汽車零部件有限公司 | 無源 | 寧波市 |
醫用橡膠手套 | 浙臺械備20260006 | 米篩浪（浙江）醫療科技有限公司 | 無源 | 臺州市 |
引流袋 | 浙杭械備20260062 | 浙江悠苒醫療科技有限公司 | 無源 | 杭州市 |
鼻腔擴張器 | 浙甬械備20260030 | 寧波巋然機械配件有限公司 | 無源 | 寧波市 |
樣本稀釋液 | 浙杭械備20260061 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
樣本保存液 | 浙杭械備20260060 | 杭州迪英加科技有限公司 | 體外診斷試劑 | 杭州市 |
導光凝膠 | 浙嘉械備20260009 | 湄柰（浙江）醫療科技有限公司 | 無源 | 嘉興市 |
如有杭州市第一類醫療器械備案、湖州市第一類醫療器械備案、嘉興市第一類醫療器械備案、寧波市第一類醫療器械備案、紹興市第一類醫療器械備案、臺州市第一類醫療器械備案、溫州市第一類醫療器械備案、金華市第一類醫療器械備案、麗水市第一類醫療器械備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。