矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器，產品在歐美已經應用多年，并且逐漸在國內應用開來，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱，并且容易違規、犯錯，因此，寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，一起看正文。
矯形鞋墊又稱為足部矯形器、足矯形器，產品在歐美已經應用多年，并且逐漸在國內應用開來，考慮到矯形鞋墊的歸屬取決于預期用途的宣稱，并且容易違規、犯錯，因此，寫個文章跟大家說說銷售矯形鞋墊（足部矯形器）是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，一起看正文。
銷售矯形鞋墊（足部矯形器）需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？
宣稱用于足部的矯正和輔助治療的矯形鞋墊、足部矯形器、足矯形器在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，銷售此類醫療器械在我國需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營經營許可證。
用于運動防護或者提升運動表現的鞋墊在我國不屬于醫療器械，經營此類產品的企業，無需辦理第二類醫療器械經營備案憑證或是醫療器械經營許可證。
如有第二類醫療器械經營備案憑證、醫療器械經營許可證、醫療器械備案、矯形鞋墊注冊、足部矯形器注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：1858734169，微信同。