錯過醫療器械延續注冊申請時限的案例時有發生，醫療器械注冊證有效期屆滿需要申請醫療器械延續注冊，若醫療器械注冊人未在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前向原注冊部門申請延續注冊，需要如何處理？寫個文章說說這個事兒。
錯過醫療器械延續注冊申請時限的案例時有發生，醫療器械注冊證有效期屆滿需要申請醫療器械延續注冊，若醫療器械注冊人未在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前向原注冊部門申請延續注冊，需要如何處理？寫個文章說說這個事兒。
醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前錯過申請醫療器械延續注冊怎么辦？
根據《醫療器械注冊與備案管理辦法》，醫療器械注冊證有效期屆滿需要延續注冊的，注冊人應當在醫療器械注冊證有效期屆滿6個月前，向原注冊部門申請延續注冊，并按照相關要求提交申請資料。
若未及時提交延續注冊，應當按醫療器械首次注冊重新提交申請。若醫療器械注冊產品和醫療器械注冊證信息均未發生變更，可部分采用原醫療器械注冊申報資料。
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