省外第二類醫療器械注冊證遷入浙江省，擬遷入產品的型號規格命名可否進行文字修訂？
發布日期:2026-02-09 00:00瀏覽次數:388次
近年來，國內各省市對于醫療器械產業也是紛紛出臺各位招商、扶持政策，比如省外已經取得醫療器械注冊的產品遷入浙江省就有快速審評通道，今天有客戶打電話問到我，將已獲省外第二類醫療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規格命名可否進行文字修訂？寫個文章說說這個事兒。
近年來，國內各省市對于醫療器械產業也是紛紛出臺各位招商、扶持政策，比如省外已經取得醫療器械注冊的產品遷入浙江省就有快速審評通道，今天有客戶打電話問到我，將已獲省外第二類醫療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規格命名可否進行文字修訂？寫個文章說說這個事兒。
將已獲省外第二類醫療器械注冊證且在有效期內的產品遷入浙江省注冊，擬遷入產品的型號規格命名可否進行文字修訂？
醫療器械注冊申請內容，除醫療器械注冊人名稱、住所、生產地址外，原則上應當與遷入產品注冊證及其附件載明的相關事項保持一致，包括型號規格命名的文字描述。如需修改型號規格命名的文字描述以區分遷入前的產品，建議遷入后再辦理醫療器械變更注冊。
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