我們知道對于第二類醫療器械注冊或是第三類醫療器械注冊事項來說，通過醫療器械注冊人制度有注冊人委托受托生產企業生產是一個選擇，今天有第一類醫療器械備案客戶問到我，第一類醫療器械委托生產是否可以，寫個文章說說這個事兒。
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第一類醫療器械是否可以委托生產？
可以。但是對第一類醫療器械委托生產對委托方和受托方有相應資質要求，如下：第一類醫療器械委托方需取得第一類醫療器械產品備案證，具備產品上市資質。受托方需取得第一類醫療器械生產備案證，且生產范圍涵蓋受托產品。
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