分類編碼為14-10的創面敷料類醫療器械注冊產品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
發布日期:2026-01-18 00:00瀏覽次數:533次
創面敷料類醫療器械注冊產品是近年熱門醫療器械產品之一，關于敷料類醫療器械，其可以添加的成分，或者禁止填寫的成分是醫療器械注冊人特別關注的事項。本文為大家說說分類編碼為14-10的創面敷料類醫療器械注冊產品能否添加薄荷腦作為矯味劑?一起看正文。
創面敷料類醫療器械注冊產品是近年熱門醫療器械產品之一，關于敷料類醫療器械，其可以添加的成分，或者禁止填寫的成分是醫療器械注冊人特別關注的事項。本文為大家說說分類編碼為14-10的創面敷料類醫療器械注冊產品能否添加薄荷腦作為矯味劑?一起看正文。
分類編碼為14-10的創面敷料類醫療器械注冊產品能否添加薄荷腦作為矯味劑?
薄荷腦收錄于《中國藥典》“一部中藥-植物油脂和提取物”及“四部-藥用輔料”中，基于《醫療器械分類目錄》及醫療器械分類界定結果匯總等相關文件，不建議在創面敷料產品中添加該成分。確需在該類產品中添加薄荷腦的，醫療器械注冊申報時應提交其作為醫療器械管理的分類界定相關文件。
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