| 產品名稱 | 備案號 | 備案人名稱原文 | 備案日期 |
| 螺絲起 | 國械備20250445號 | BioMaterials Korea, Inc. | 2025-11-27 |
| 螺絲起 | 國械備20250444號 | BioMaterials Korea, Inc. | 2025-11-27 |
| 種植體安裝輔助工具 | 國械備20190673號 | (?)??? | 2025-11-27 |
| 種植輔助材料 | 國械備20190062號 | (?)??? | 2025-11-27 |
| 種植體安裝器械 | 國械備20162041號 | Institut Straumann AG | 2025-11-27 |
| 醫用射線防護懸吊屏風 | 國械備20160828號 | MAVIG GmbH | 2025-11-27 |
| 醫用外固定支具 | 國械備20250443號 | DJO,LLC | 2025-11-26 |
| 醫用外固定支具 | 國械備20250442號 | DJO,LLC | 2025-11-26 |
| 止血帶 | 國械備20181264號 | Precision Medical Devices,LLC | 2025-11-26 |
| 醫用外固定支具 | 國械備20250441號 | DJO,LLC | 2025-11-26 |
| 醫用檢查手套 | 國械備20250440號 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 2025-11-25 |
| 雙目放大鏡 | 國械備20220283號 | ADMETEC SOLUTIONS LTD | 2025-11-25 |
| 醫用膠布 | 國械備20170725號 | Solventum Japan Innovation Limited | 2025-11-24 |
| 牙科拋光磨頭 | 國械備20190282號 | Dent4You AG | 2025-11-24 |
| 種植體安裝輔助器械 | 國械備20181501號 | Anthogyr SAS | 2025-11-24 |
| 種植體安裝輔助器械 | 國械備20181502號 | Anthogyr SAS | 2025-11-24 |
| 橡皮障 | 國械備20250439號 | Cranberry International Sdn. Bhd. | 2025-11-24 |
| 可重復使用骨科手術工具 | 國械備20250438號 | Medos International SARL | 2025-11-21 |
| 視力表燈箱 | 國械備20220039號 | 株式會社ニデック | 2025-11-21 |
| 甲酰胺進樣溶劑 Hi-Di? Formamide Dx | 國械備20160320號 | Life Technologies Holdings Pte Ltd | 2025-11-21 |
| 膝關節手術器械 | 國械備20151696號 | Smith & Nephew,Inc | 2025-11-21 |
| 緩沖液 | 國械備20150053號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-20 |
| 三丙胺緩沖液 | 國械備20171106號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-20 |
| 清洗液 | 國械備20151640號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-20 |
| 三丙胺緩沖液 | 國械備20150369號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-20 |
| 視力表投影儀 | 國械備20160723號 | 株式會社ニデック | 2025-11-20 |
| 骨固定手術工具 | 國械備20161195號 | Inion Oy | 2025-11-20 |
| 脊柱手術工具 | 國械備20161196號 | Inion Oy | 2025-11-20 |
| 快裝手柄 | 國械備20151192 號 | Inion Oy | 2025-11-20 |
| 全自動核酸提取純化儀 | 國械備20210494號 | QIAGEN GmbH | 2025-11-20 |
| 去血片洗板機 | 國械備20200542號 | Wallac Oy | 2025-11-20 |
| 全自動微孔洗板機 | 國械備20200576號 | Wallac Oy | 2025-11-20 |
| 壓力繃帶 | 國械備20151546號 | THUASNE | 2025-11-18 |
| 替代體 | 國械備20250437號 | HumanTech Dental GmbH | 2025-11-18 |
| 倒置生物顯微鏡 | 國械備20250436號 | Leica Microsystems CMS GmbH | 2025-11-17 |
| CD38抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250435號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-14 |
| CD3抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250434號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-14 |
| CD56抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250433號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-14 |
| 助針器 | 國械備20250432號 | Medtronic MiniMed | 2025-11-13 |
| 螺絲起 | 國械備20150871號 | ???????(?) | 2025-11-13 |
| 助針器 | 國械備20250431號 | Medtronic MiniMed | 2025-11-13 |
| 顯微外科手術器械 | 國械備20190762號 | DELMONT IMAGING | 2025-11-13 |
| 軟軸牽開器 | 國械備20161616號 | Black Forest Medical GmbH | 2025-11-13 |
| 軟軸牽開器 | 國械備20240310號 | Black Forest Medical GmbH | 2025-11-13 |
| 手術用頭架 | 國械備20161617號 | Black Forest Medical GmbH | 2025-11-13 |
| 手術用頭架 | 國械備20240148號 | Black Forest Medical GmbH | 2025-11-13 |
| 腹部外科手術器械 | 國械備20210226號 | DELMONT IMAGING | 2025-11-13 |
| 婦產科手術器械 | 國械備20200043號 | DELMONT IMAGING | 2025-11-13 |
| 骨科外固定支架手術工具 | 國械備20180144號 | Orthofix Srl | 2025-11-13 |
| 核酸染色液 | 國械備20180688號 | ????? | 2025-11-12 |
| 射頻治療儀用凝膠 | 國械備20250430號 | Jeisys Medical Inc. | 2025-11-12 |
| FLI-1抗體試劑 | 國械備20250429號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| HMB-45抗體試劑 | 國械備20250428號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 放大眼鏡 | 國械備20250427號 | MediThinQ Co., Ltd. | 2025-11-11 |
| HSA抗體試劑 | 國械備20250426號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 細胞角蛋白20（CK20）抗體試劑 | 國械備20250425號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 細胞角蛋白CK34Betaβ E（高分子量）抗體試劑 | 國械備20250424號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| MART-1/melanA抗體試劑 | 國械備20250423號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 嗜鉻粒蛋白A（Chromogranin A）抗體試劑 | 國械備20250422號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| Oligo-2抗體試劑 | 國械備20250421號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| MDM2抗體試劑 | 國械備20250420號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| CD34抗體試劑 | 國械備20250419號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| p120抗體試劑 | 國械備20250418號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| Pax-5抗體試劑 | 國械備20250417號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| Oct2抗體試劑 | 國械備20250416號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| CD14抗體試劑 | 國械備20250415號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 分裂蛋白1轉導蛋白樣增強子（TLE1）抗體試劑 | 國械備20250414號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 小眼相關轉錄因子（MiTF）抗體試劑 | 國械備20250413號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 婆羅雙樹樣基因4（SALL4）抗體試劑 | 國械備20250410號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| Factor XⅢ A抗體試劑 | 國械備20250408號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 類固醇生成因子-1（SF-1）抗體試劑 | 國械備20250407號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| ERG抗體試劑 | 國械備20250406號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 癌胚抗原（CEA）抗體試劑 | 國械備20250412號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| Oct4抗體試劑 | 國械備20250411號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 末端脫氧核苷酸轉移酶（TdT）抗體試劑 | 國械備20250409號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 細胞角蛋白5/6抗體試劑 | 國械備20250405號 | Cell Marque Corporation | 2025-11-11 |
| 骨科牽引架 | 國械備20250404號 | MAQUET GmbH | 2025-11-11 |
| 口腔觀察儀 | 國械備20250403號 | AdDent, Inc. | 2025-11-11 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20171131號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-11 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20151861號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-11 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20160589號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-11 |
| 神經元特異性烯醇化酶稀釋液 | 國械備20140108號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-11 |
| 口腔觀察儀 | 國械備20250402號 | AIOBIO Co.,Ltd. | 2025-11-10 |
| 牙科用口外研磨材料 | 國械備20170486號 | Renfert GmbH | 2025-11-10 |
| 牙科分離劑 | 國械備 20151676號 | Renfert GmbH | 2025-11-10 |
| 牙科鑄造蠟 | 國械備20161609號 | Renfert GmbH | 2025-11-10 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20210081號 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | 2025-11-10 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20240414號 | SHENZHEN CHENLI MEDICAL INSTRUMENTS | 2025-11-10 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20160590號 | Roche Diagnostics GmbH | 2025-11-07 |
| CD33抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250401號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-07 |
| CD10抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250400號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-07 |
| CD5抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250399號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-07 |
| CD27抗體試劑（流式細胞儀法-SNv428） | 國械備20250398號 | Immunotech SAS A Beckman Coulter Company | 2025-11-07 |
| 髖關節手術器械 | 國械備20151787號 | Smith & Nephew,Inc | 2025-11-07 |
| 全髖關節置換手術手動工具 | 國械備20140087號 | Smith & Nephew,Inc. | 2025-11-07 |
| 耳用器械鉗工具包 | 國械備20250397號 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 2025-11-07 |
| 牙科工具包 | 國械備20250396號 | HUB Biotech Co., Ltd. | 2025-11-06 |
| 手持壓力表及附件 | 國械備20150456號 | VBM Medizintechnik GmbH | 2025-11-06 |
| 可擠壓式四肢壓力帶 | 國械備20250395號 | BSN medical Inc. | 2025-11-06 |
| 口腔科手術器械 | 國械備20240240號 | NIBBLE SURGICAL | 2025-11-05 |
| 緩沖液 | 國械備20191033號 | Hologic, Inc. | 2025-11-04 |
| 骨科牽引架 | 國械備20250394號 | MAQUET GmbH | 2025-11-04 |
| 清洗液 | 國械備20170274號 | Biokit, S.A. | 2025-11-04 |
| 激發液 | 國械備20160815號 | BIOKIT, S.A. | 2025-11-04 |
| 樣本稀釋液 | 國械備20160814號 | BIOKIT, S.A. | 2025-11-04 |
| 牙挺 | 國械備20160662號 | ?????? ??????? ????? ??? ??? ????? | 2025-11-03 |
| 拔牙鉗 | 國械備20151394號 | ?????? ??????? ????? ??? ??? ????? | 2025-11-03 |
| 正畸鉗 | 國械備20160663號 | ?????? ??????? ????? ??? ??? ????? | 2025-11-03 |
| 印模帽 | 國械備20240426號 | Ossvis Co., Ltd. | 2025-11-03 |
| 替代體 | 國械備20240428號 | Ossvis Co., Ltd. | 2025-11-03 |
| 種植體安裝輔助器械 | 國械備20240425號 | Ossvis Co., Ltd. | 2025-11-03 |
| 鉆針深度停止器 | 國械備20240429號 | Ossvis Co., Ltd. | 2025-11-03 |
| 手動測量用器械 | 國械備20240427號 | Ossvis Co., Ltd. | 2025-11-03 |
| 牙用充填器 | 國械備20151393號 | ?????? ??????? ????? ??? ??? ????? | 2025-11-03 |
| 非接觸式眼底廣角觀察鏡 | 國械備20190539號 | Carl Zeiss Meditec AG | 2025-11-03 |
| 膝關節手術器械 | 國械備20140291號 | Smith & Nephew,Inc. | 2025-11-03 |
| 膝關節手術器械 | 國械備20160155號 | Smith & Nephew, Inc. | 2025-11-03 |
| 肉湯培養基 | 國械備20160746號 | ALIFAX S.r.l. | 2025-11-03 |
| 肉湯培養基 | 國械備20160565號 | ALIFAX S.r.l. | 2025-11-03 |
| 增菌培養基 | 國械備20190448號 | ALIFAX S.r.l | 2025-11-03 |