醫用護理軟膏這個名稱是個通用名稱，可能屬于醫療器械注冊產品，也可能屬于藥品，或者其他。今天正好有客戶打電話問到銷售醫用護理軟膏是否需要辦理醫療器械經營許可證?這個話題，所以，寫個文章說說這個極其容易違規的事兒。
醫用護理軟膏這個名稱是個通用名稱，可能屬于醫療器械注冊產品，也可能屬于藥品，或者其他。今天正好有客戶打電話問到銷售醫用護理軟膏是否需要辦理醫療器械經營許可證這個話題，所以，寫個文章說說這個極其容易違規的事兒。
銷售醫用護理軟膏是否需要辦理醫療器械經營許可證？
我國對醫療器械事項分類管理制度，銷售第三類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證；銷售第一類醫療器械，企業需要有對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，則需要辦理醫療器械網絡銷售備案。
醫用護理軟膏這個產品非常特殊，經營企業需要仔細核對產品的包裝及說明書信息，因為醫用護理軟膏這個產品是否歸屬于醫療器械需要視具體產品而定，如上圖所示，部分醫用護理軟膏屬于第二類醫療器械注冊產品，則經營企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。此外，還有叫醫用護理軟膏的產品屬于外用藥品，則需要按照藥品經營管理法規辦理藥品經營資質。