醫療器械注冊人制度全面實施，讓醫療器械委托生產有多種形式，本文為大家說說醫療器械注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？一起看正文。
醫療器械注冊申請人在取得產品注冊證前委托生產的，有哪些注意事項？
（一）醫療器械注冊申請人應確定受托生產企業，建立符合法規要求的質量管理體系并按規定簽訂委托生產質量協議等。
（二）醫療器械注冊申請人應在已建立的委托生產關系下生產注冊檢驗樣品。
（三）醫療器械注冊申請人提交產品注冊申請時，生產地址應為受托企業地址，并隨注冊申請提交委托生產相關資料。
（四）醫療器械注冊申請人應重點關注《注冊體系核查指南》中委托生產相關條款。
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