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對于第一類醫療器械備案產品來說，特別重要的是產品結構組成、預期用途、作用機理這些會影響產品管理類別事項的描述，本文為大家介紹氧氣吸入器產品描述注意事項，一起看正文。

按照第一類醫療器械備案管理的“氧氣吸入器（08-05-15）”進行產品備案時，申請人應如何編寫產品描述？

第一類醫療器械備案申請人應按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》（2022年第62號）及《國家藥監局關于發布第一類醫療器械產品目錄的公告》（2021年第158號）等文件要求編寫產品描述?！兜谝活愥t療器械產品目錄》中08-05-15氧氣吸入器的產品描述為“通常由氧氣輸出接口、安全閥、氧氣壓力表、流量管、流量調節閥等組成。不包括氧氣輸出端與霧化裝置連用、提供附加霧化藥液功能的氧氣吸入器；不含濕化裝置。非無菌產品?！薄Ｐ杼貏e注意，因為醫用氧氣是藥典里明文規定的藥品，應該按照藥品管理。所以擬備案產品如包含氧氣，不能按照第一類醫療器械辦理備案。

如有氧氣吸入器備案、杭州市第一類醫療器械備案、寧波市第一類醫療器械備案、溫州市第一類醫療器械備案、臺州市第一類醫療器械備案、湖州市第一類醫療器械備案、嘉興市第一類醫療器械備案代辦服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：呂工，電話：18058734169，微信同。