國家藥監局2025年1月批準境內第三類醫療器械注冊產品303個
發布日期:2025-02-12 21:50瀏覽次數:2322次
2025年1月12日，也是咱們的傳統節日元宵節，來自國家藥監局消息，2025年1月，國家藥監局批準境內第三類醫療器械注冊產品303個，包括有晶體眼人工晶狀體、冠脈乳突球囊擴張導管、微導管、一次性使用防針刺造影留置針、一次性使用造影留置針、金屬骨針、口腔修復膜等三類醫療器械產品，一起看正文。
2025年1月12日，也是咱們的傳統節日元宵節，來自國家藥監局消息，2025年1月，國家藥監局批準境內第三類醫療器械注冊產品303個，包括有晶體眼人工晶狀體、冠脈乳突球囊擴張導管、微導管、一次性使用防針刺造影留置針、一次性使用造影留置針、金屬骨針、口腔修復膜等三類醫療器械產品，一起看正文。
2025年1月批準境內第三類醫療器械注冊產品（部分產品）
序號 | 產品名稱 | 醫療器械注冊人名稱 | 醫療器械注冊證編號 |
1 | 有晶體眼人工晶狀體 | 愛博諾德（北京）醫療科技股份 有限公司 | 國械注準20253160001 |
2 | 冠脈乳突球囊擴張導管 | 杭州矩正醫療科技有限公司 | 國械注準20253030002 |
3 | 微導管 | 長沙金維醫療科技有限公司 | 國械注準20253030003 |
4 | 一次性使用防針刺造影留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253140004 |
5 | 一次性使用造影留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253140005 |
6 | 金屬骨針 | 博益寧（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130006 |
7 | 口腔修復膜 | 煙臺正海生物科技股份有限公司 | 國械注準20253170007 |
8 | 金屬纜索系統 | 卓邁康（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130008 |
9 | 鈷鉻鉬合金脊柱棒 | 博益寧（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130009 |
10 | 個性化基臺 | 四川卓皓雅醫療器械有限公司 | 國械注準20253170010 |
11 | 全縫線半月板縫合系統 | 北京萬潔天元醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253130011 |
12 | 鎖定型金屬接骨板系統 | 常州市武進金興達醫療器械有限公司 | 國械注準20253130012 |
13 | 聚乙烯醇栓塞微球 | 迪格瑞醫療科技（蘇州）有限公司 | 國械注準20253130013 |
14 | 透析液過濾器 | 愛立生生命科技有限公司 | 國械注準20253100014 |
15 | PEEK椎間融合器 | 陜西瑞一醫療科技有限公司 | 國械注準20253130015 |
16 | 金屬髓內針 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20253130016 |
17 | 自穩定型椎間融合器 | 北京市春立正達醫療器械股份 有限公司 | 國械注準20253130017 |
18 | 金屬帶鎖髓內釘 | 上海斯潘威生物技術有限公司 | 國械注準20253130018 |
19 | 髖關節假體-生物型股骨柄 | 北京市春立正達醫療器械股份 有限公司 | 國械注準20253130019 |
20 | 肩關節假體 | 北京市春立正達醫療器械股份 有限公司 | 國械注準20253130020 |
21 | 髖關節假體 | 北京實躍長盛醫療器械有限公司 | 國械注準20253130021 |
22 | 椎間融合器 | 大博醫療科技股份有限公司 | 國械注準20253130022 |
23 | 一次性使用防針刺靜脈留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253140023 |
24 | 親水性纖維敷料 | 山東奧能醫療科技有限公司 | 國械注準20253140024 |
25 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253140025 |
26 | 血液透析濃縮液 | 江西三鑫醫療科技股份有限公司 | 國械注準20253100026 |
27 | 一次性使用靜脈留置針 | 蘇州林華醫療器械股份有限公司 | 國械注準20253140027 |
28 | 一次性使用輸液用肝素帽 | 佳康醫用器材（青島）有限公司 | 國械注準20253140028 |
29 | 羥基磷灰石涂層金屬骨針 | 天津京都貝思達生物技術有限公司 | 國械注準20253130029 |
30 | 外周高壓球囊擴張導管 | 湖南埃普特醫療器械有限公司 | 國械注準20253030030 |
31 | 椎間融合器 | 康元嘉和（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130031 |
32 | 一次性使用靜脈血樣采集針 | 山東鑫誼源醫療科技股份有限公司 | 國械注準20253220032 |
33 | 一次性使用避光壓力延長管 | 深圳市益心達醫學新技術有限公司 | 國械注準20253140033 |
34 | 血液透析濃縮液 | 廣州康盛生物科技股份有限公司 | 國械注準20253100034 |
35 | 牙種植體附件 | 威海威高潔麗康生物材料有限公司 | 國械注準20253170035 |
36 | 顱骨修復系統 | 天津市塑料研究所有限公司 | 國械注準20253130036 |
37 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 海南蘇生生物科技有限公司 | 國械注準20253130037 |
38 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20253160038 |
39 | 金屬髓內釘系統 | 常州眾一醫療器械有限公司 | 國械注準20253130039 |
40 | 外周微導管 | 譜高醫療科技（南京）有限公司 | 國械注準20253030040 |
41 | 聚醚醚酮界面螺釘 | 廈門德朗格醫療科技有限公司 | 國械注準20253130041 |
42 | 金屬纜索系統 | 廈門達芬奇醫療器械有限公司 | 國械注準20253130042 |
43 | 復合基臺及附件 | 珠海美爾晶醫療器械有限公司 | 國械注準20253170043 |
44 | 髖關節假體-髖臼部件 | 北京科儀邦恩醫療器械科技有限公司 | 國械注準20253130044 |
45 | 可吸收人工骨粉 | 中科硅骨（東莞）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130045 |
46 | 顱內可膨脹彈簧圈系統 | 北京百醫匯健康科技有限公司 | 國械注準20253130046 |
47 | 羥基磷灰石復合聚醚醚酮界面螺釘 | 北京德益達美醫療科技有限公司 | 國械注準20253130047 |
48 | 髁限制型膝關節假體 | 天津正天醫療器械有限公司 | 國械注準20253130048 |
49 | 金屬纜索系統 | 康元嘉和（廈門）醫療器械有限公司 | 國械注準20253130049 |
50 | 空心螺釘 | 廈門達芬奇醫療器械有限公司 | 國械注準20253130050 |
51 | 微球栓塞劑 | 賽克賽斯生物科技股份有限公司 | 國械注準20253130051 |
52 | 軟性親水接觸鏡 | 江蘇海倫隱形眼鏡有限公司 | 國械注準20253160052 |
53 | 非球面人工晶狀體 | 無錫蕾明視康科技有限公司 | 國械注準20253160053 |
54 | 外周帶纖毛栓塞彈簧圈 | 上海暢德醫療科技有限公司 | 國械注準20253130054 |
55 | 血流導向密網支架 | 聚輝醫療科技（深圳）有限公司 | 國械注準20253130055 |
56 | 基因測序儀 | 青島華大智造科技有限責任公司 | 國械注準20253220056 |
57 | 電動胰島素注射器 | 凱聯醫療科技（上海）有限公司 | 國械注準20253140057 |
58 | 甲型/乙型流感及呼吸道合胞病毒核酸檢測試劑盒（熒光PCR法） | 江蘇健為診斷科技有限公司 | 國械注準20253400058 |
59 | 人表皮生長因子受體2校準品 | 鄭州安圖生物工程股份有限公司 | 國械注準20253400059 |
文章篇幅限制，本文并未列出全部303個境內第三類醫療器械注冊產品，如有第三類醫療器械注冊咨詢服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。