近日，國家藥品監督管理局公布4起醫療器械違法案件信息，其中，上海科靈精密量儀有限公司未經許可生產未注冊第二類醫療器械被罰50000元，一起來看具體情形。
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2024年1月16日，上海市浦東新區市場監督管理局根據移送線索對上海科靈精密量儀有限公司進行現場檢查。經查，當事人未經許可生產未依法注冊的第二類醫療器械“放療定位持久型無菌皮膚記號筆”。當事人上述行為違反了《醫療器械監督管理條例》第十三條第一款、第三十二條第一款的規定。2024年10月8日，上海市浦東新區市場監督管理局依據《醫療器械監督管理條例》第八十一條第一款第一項、第二項的規定，對當事人處以沒收違法所得，沒收涉案產品，罰款50000元的行政處罰。
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