昨天正好有客戶問到我有關銷售進口醫療器械的企業，在辦理醫療器械經營許可證有什么要求，以及銷售進口器械與國產器械，在辦理醫療器械經營許可證時是否有不同要求，寫個文章一并說明。
昨天正好有客戶問到我有關銷售進口醫療器械的企業，在辦理醫療器械經營許可證有什么要求，以及銷售進口器械與國產器械，在辦理醫療器械經營許可證時是否有不同要求，寫個文章一并說明。
一、銷售進口器械與國產器械，在辦理醫療器械經營許可證時是否有不同要求？
進口醫療器械指取得了進口醫療器械注冊證的產品，也即產品已經依據我國醫療器械注冊相關法規，完成了注冊審評審批。對于醫療器械經營企業來說，經營進口醫療器械與國產企業并無不同要求，因此，企業在辦理醫療器械經營許可證時的要求也是完全一致。
二、銷售進口醫療器械，辦理醫療器械經營許可證有什么要求？
銷售進口醫療器械辦理醫療器械經營許可證的要求主要包括場地要求、人員要求、設備設施要求、醫療器械經營質量管理體系文件及記錄要求、以及醫療器械經營計算機管理系統要求等。具體要求可以關注我之前寫的《怎樣辦理醫療器械經營許可證》等相關文章，也歡迎您隨時方便來電咨詢，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。