對于進口第二類醫療器械注冊項目來說，進口注冊代理人和境外醫療器械生產企業都特別關系進口醫療器械注冊時間，這個時間關系著產品在國內上市計劃，也是影響雙方合作的關鍵要素之一。
對于進口第二類醫療器械注冊項目來說，進口注冊代理人和境外醫療器械生產企業都特別關系進口醫療器械注冊時間，這個時間關系著產品在國內上市計劃，也是影響雙方合作的關鍵要素之一。
2024年上半年進口第二類醫療器械注冊時間要多久？
2024年8月24日，國家藥監局發布《2024年1-6月審結轉出注冊項目審評用時情況》（Review time of submissions for registration completed and transferred in January to June 2024），其中，進口第二類醫療器械注冊審評平均用時是75天，申請人補正資料平均用時是236天，總用時是312天。值得注意的是 ，此項時間并未包含醫療器械注冊檢驗時間，及送檢前準備時間。
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