對于醫療器械注冊項目來說，相比費用，醫療器械注冊人更看重時間，因此，經常有客戶打電話問到我第三類醫療器械注冊時間要多久？有沒有加速的辦法？一起看正文。
一、第三類醫療器械注冊時間要多久？
我們一起來看國家藥監局于2024年8月23日發布的《2024年1-6月審結轉出注冊項目審評用時情況》，其中第三類醫療器械注冊審評平均用時98天，醫療器械注冊申請人呢補正資料平均用時175天，總用時274天。也就是說第三類醫療器械注冊申請之日算起，至取得醫療器械注冊證平均時間是274天，不到一年。但是，這個時間并不包括注冊申報之前的時間。
二、醫療器械注冊時間能不能加速？
醫療器械注冊審評時間由國家局醫療器械技術審評團隊及體系核查團隊工作決定，在醫療器械注冊申報資料提交審評之前，任何告訴您可以加速的話可信度都很低。一是醫療器械注冊技術審評項目隨時分配，二是國家局審評老師既專業又公正，不太可能給任何一個項目單獨區別對待。
當然，在醫療器械注冊申報之前的時間，良好的專業的工作是可以幫助企業少走彎路（注意：并不是加速），如高效的完成送檢前的準備，并行開展體系工作，選擇適宜的醫療器械注冊檢驗機構等等。——這些也是聘請第三方醫療器械注冊咨詢服務公司的價值和作用。