國家藥監局2024年6月批準進口醫療器械注冊產品25個
發布日期:2024-07-12 13:34瀏覽次數:1680次
近日，國家藥監局披露2024年6月批準的進口醫療器械注冊產品數據，其中，6月批準進口第三類醫療器械注冊產品14個，進口第二類醫療器械注冊產品11個，一起來看具體是哪些器械。
近日，國家藥監局披露2024年6月批準的進口醫療器械注冊產品數據，其中，6月批準進口第三類醫療器械注冊產品14個，進口第二類醫療器械注冊產品11個，一起來看具體是哪些器械。
國家藥監局2024年6月批準進口醫療器械注冊產品目錄
一、進口第三類醫療器械注冊產品：
一次性使用外周血管內超聲診斷導管 | Boston Scientific Corporation | 國械注進20243060302 |
人工耳蝸植入體 | MED-EL Elektromedizinische Ger?te GmbH | 國械注進20243120303 |
后裝治療機 | Varian Medical Systems, Inc. | 國械注進20243050304 |
單光子發射X射線計算機斷層 成像系統 | GE Medical Systems Israel, Functional Imaging | 國械注進20243060305 |
一次性使用球囊型激光消融導管 | CardioFocus, Inc. | 國械注進20243010306 |
耳鼻喉科手術導航設備 | Medtronic Navigation, Inc. | 國械注進20243010309 |
含硫酸銀親水性纖維敷料 | LABORATOIRES URGO | 國械注進20243140319 |
鼻腔球囊 | ArthroCare Corporation | 國械注進20243140320 |
一次性使用動脈導管套裝 | Haolang Medical USA Corporation | 國械注進20243030321 |
生物玻璃骨填充物 | Prosidyan, Inc. | 國械注進20243130322 |
尿道懸吊帶 | Promedon S.A. | 國械注進20243180323 |
人類免疫缺陷病毒（HIV1+2）抗體檢測試劑盒（膠體金法） | SD Biosensor, Inc. | 國械注進20243400333 |
金屬顱頜面接骨板系統 | General Implants GmbH Deutschland | 國械注進20243130334 |
牙科種植體 | Neobiotech Co.,Ltd. | 國械注進20243170335 |
二、進口第二類醫療器械注冊產品
眼底成像裝置 | Carl Zeiss Meditec AG | 國械注進20242160307 |
血紅蛋白分析儀 | HemoCue AB | 國械注進20242220308 |
呼吸頻率傳感器 | Masimo Corporation | 國械注進20242070310 |
一次性使用腸內營養泵管 | Cardinal Health 200, LLC | 國械注進20242140311 |
骨科手術器械 | Arthrex, Inc. | 國械注進20242040312 |
一次性使用供體和受體角膜環鉆 | Network Medical Products Ltd. | 國械注進20242160313 |
染色瓷粉 | 株式會社松風 | 國械注進20242170314 |
牙科膜片 | Bay Materials LLC | 國械注進20242170315 |
支氣管導航操作控制系統用針 | Intuitive Surgical, Inc. | 國械注進20242020316 |
一次性使用滅菌橡膠外科手套 | Ansell Lanka(Pvt) Limited | 國械注進20242140317 |
一次性使用滅菌外科手套 | Hartalega NGC Sdn. Bhd. | 國械注進20242140318 |
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