隨著近日國家藥監局批準冷凍消融儀、一次性使用心臟脈沖電場消融導管和心臟脈沖電場消融系統等創新醫療器械注冊產品，截止2024年7月8日，國家局累計已批準277個創新醫療器械注冊產品。創新類醫療器械注冊產品主要分布在北京、上海、江蘇、浙江、廣東地區。
隨著近日國家藥監局批準冷凍消融儀、一次性使用心臟脈沖電場消融導管和心臟脈沖電場消融系統等創新醫療器械注冊產品，截止2024年7月8日，國家局累計已批準277個創新醫療器械注冊產品。創新類醫療器械注冊產品主要分布在北京、上海、江蘇、浙江、廣東地區。
近年來，國家藥監局持續推動醫療器械產業創新發展。對于創新醫療器械，在保證產品安全、有效、質量可控的基礎上，按照標準不降低、程序不減少的原則，以專人負責、全程指導、優先審批方式，加快產品上市。截至目前，已經批準277個創新醫療器械上市，其中2024年以來批準27個，涉及支氣管導航操作控制系統、眼底病變眼底圖像輔助診斷軟件、體外心室輔助設備、腎動脈射頻消融儀等多款高端醫療器械，涵蓋手術機器人、人工智能醫療器械、心肺支持輔助系統等多領域。這些創新產品上市，為患者提供更多治療選擇，并可有效提升手術安全性和成功率，降低治療費用，更好滿足人民群眾使用高端醫療器械需要。
從產品類型看，2024年批準的創新醫療器械包括5個無源醫療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫療器械，涵蓋10個醫療器械分類目錄，其中有源手術器械和有源植入器械數量較多。國產醫療器械17個，主要分布在北京、上海、江蘇、浙江、廣東；進口醫療器械10個。
下一步，國家藥監局將順應技術進步和產業發展需要，針對重點領域，研究出臺更加具體支持鼓勵舉措，全面推動醫療器械產業創新高質量發展，切實維護醫療器械高水平安全。
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