兩款貼敷類醫療器械注冊產品國抽檢出藥物成分
發布日期:2023-12-18 19:58瀏覽次數:1837次
2023年12月18日，國家藥監局發布《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，武漢華衛科技有限公司、武漢南雪藥業有限公司生產的貼敷類醫療器械注冊產品（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。
2023年12月18日，國家藥監局發布《關于發布國家醫療器械監督抽檢結果的通告（2023年第66號）》，武漢華衛科技有限公司、武漢南雪藥業有限公司生產的貼敷類醫療器械注冊產品（遠紅外治療貼、磁療貼、穴位磁療貼）涉及檢出“按照補充檢驗方法要求不得檢出的相關藥物成分”。
對于貼敷類醫療器械注冊產品，及醫用敷料類醫療器械注冊產品的成分及作用機理，一直以來是法規的模糊地帶，也是監管執行層面比較難厘清的事項。這也是今年我國各級藥監重點監管的領域。
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