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第二類醫療器械注冊事項是國家藥監局放權省級藥品監督管理局審批項目，各種各樣的原因，各省市第二類醫療器械注冊審評審批尺度存在存在差異，市場對部分省份辟出的醫療器械注冊證認可度也有差異。近日，國家藥監局召開加強第二類醫療器械注冊管理工作會議，一起來了解會議核心精神。

2023年9月20日，全國加強第二類醫療器械注冊管理工作會議在成都召開。會議通報了境內第二類醫療器械注冊清理規范及相關品種整改情況，就全面加強注冊管理有關工作作出部署。國家藥監局黨組成員、副局長徐景和出席會議并講話。

會議要求，要深入貫徹落實習近平總書記有關藥品安全“四個最嚴”要求，統籌安全與發展，堅持守土有責、守土盡責，按照依法合規、科學嚴謹、規范有序、公平公正的原則，全面強化境內第二類醫療器械審評審批工作。要堅持人民至上，樹牢監管為民理念；堅持依法行政，嚴格規范審評審批；堅持源頭治理，嚴格首個產品上市審批；堅持系統思維，加強質量管理體系建設，切實保障人民群眾用械安全。

四川、江蘇、浙江、山東、河南省局進行了經驗交流。

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