國家局發布《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》(征求意見稿)
發布日期:2023-09-05 00:00瀏覽次數:2714次
2023年9月5日，國家藥監局發布關于公開征求《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》等2項行業標準意見的通知，就《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范?》(征求意見稿)》面向公眾公開征求意見。
2023年9月5日，國家藥監局發布關于公開征求《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》等2項行業標準意見的通知，就《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》(征求意見稿)》面向公眾公開征求意見。
根據全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位2023年關于標準制定的工作安排，全國醫療器械臨床評價標準化技術歸口單位已完成《醫療器械臨床試驗質量技術規范》《體外診斷試劑臨床試驗質量技術規范》2項行業標準征求意見稿等相關材料，建議上述2項標準發布12個月后實施。自即日起至2023年10月31日前公開征求意見。
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