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近日，多個客戶朋友問到我在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠敷料，是否需要辦理醫療器械經營許可證。打開電腦，我們可以看到許多抗HPV婦科凝膠產品在售，答疑解惑，寫個文章說說在電商平臺銷售抗HPV功能蛋白凝膠敷料要辦哪些證。

在天貓銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠，需要辦理醫療器械經營許可證嗎？

隨著我國市監、藥監對電商平臺銷售醫療器械產品監管日趨完善，在電商平臺合規開展醫療器械網絡銷售是平臺和商家的基本要求。我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械的企業，需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，則需要具備對應的營業范圍；在網絡平臺銷售醫療器械，需要辦理醫療器械網絡銷售備案。

按照我國現行醫療器械分類目錄，抗HPV功能蛋白婦科凝膠屬于第二類醫療器械注冊產品，因此，在天貓等電商平臺銷售抗HPV功能蛋白婦科凝膠需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證和醫療器械網絡銷售備案證，而無需辦理醫療器械經營許可證。

任何辦理醫療器械經營許可證服務需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司聯絡，聯系人：葉工，電話：18058734169，微信同。