金華第一類醫療器械備案資料，產品檢驗報告有哪些要求？
發布日期:2023-07-04 15:53瀏覽次數:2018次
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金華除了有特別好的物流體系支撐的商品貿易，同樣有強大的實體經濟。考慮到新法規對醫療器械備案更加嚴格的要求，本文為大家說說金華第一類醫療器械備案資料中的產品檢驗報告核心要求。
金華第一類醫療器械備案資料，對產品檢驗報告有哪些要求？
按照《國家藥監局關于第一類醫療器械備案有關事項的公告》(2022年第62號)要求，產品檢驗報告應為產品全性能自檢報告或委托檢驗報告，檢驗的產品應當具有典型性。檢驗報告后隨附產品實物照片。產品實物照片應當包括拆除所有內外包裝后的樣品實物照片，以及內外包裝實樣照片。多個型號規格的，提供典型產品的照片。
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