3D打印義齒又稱為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領域廣泛應用，杭州從事3D打印義齒生產及銷售的企業眾多，本文從合規的角度，說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
3D打印義齒又稱為定制式義齒，在齒科正畸及矯形領域廣泛應用，杭州從事3D打印義齒生產及銷售的企業眾多，本文從合規的角度，說說杭州銷售3D打印義齒是否需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。
杭州銷售3D打印義齒需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證嗎？
我國對醫療器械實行分類管理，銷售第三類醫療器械，需要辦理第三類醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用13類醫療器械除外）；銷售第一類醫療器械，企業營業執照的營業范圍包含第一類器械銷售即可；通過網絡銷售醫療器械，則需要額外辦理醫療器械網絡銷售備案；網絡平臺則需要辦理網絡平臺備案。
多數3D打印義齒在我國屬于第二類醫療器械，因此，經營定制式義齒企業，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。
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