在我國，許多名稱相同的醫療器械，因其作用機理或是預期用途的差異，其管理類別會有差異，比如射頻治療儀。對于銷售射頻治療儀的企業來說，是應該辦理醫療器械經營許可證，還是辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題。
在我國，許多名稱相同的醫療器械，因其作用機理或是預期用途的差異，其管理類別會有差異，比如射頻治療儀。對于銷售射頻治療儀的企業來說，是應該辦理醫療器械經營許可證，還是辦理第二類醫療器械經營備案憑證？這是個問題。
銷售射頻治療儀是辦理醫療器械經營許可證，還是辦理第二類醫療器械經營備案憑證？
我國暫未實行醫療器械經營許可證向下兼容制度，企業需要根據擬經營醫療器械管理類別，辦理對應的醫療器械經營許可或是醫療器械經營備案資質。
經營管理辦法規定，銷售第三類醫療器械，需要辦理醫療器械經營許可證；銷售第二類醫療器械，需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證（家庭常用的13類醫療器械豁免辦理備案）；銷售第一類醫療器械，需要企業具有第一類醫療器械銷售營業范圍。
用于組織和器官（心臟、肝臟、前列腺、婦科和耳鼻喉等）的消融和凝固的射頻治療儀在我國屬于第三類醫療器械，經營此類產品企業需要辦理醫療器械經營許可證；輔助用于減輕皮膚皺紋等用途的射頻治療儀屬于第二類醫療器械，經營此類產品企業則需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。