醫療器械注冊證不是針對單個醫療器械產品，而是針對醫療器械注冊單元。產品檢測時，我們可以選擇典型型號送檢，在做醫療器械臨床試驗時，是否需使用申報產品的所有型號規格呢？一起來了解一下。
引言：因為，醫療器械注冊證不是針對單個醫療器械產品，而是針對醫療器械注冊單元。產品檢測時，我們可以選擇典型型號送檢，在做醫療器械臨床試驗時，是否需使用申報產品的所有型號規格呢？一起來了解一下。
醫療器械臨床試驗是否需使用申報產品的所有型號規格？
建議基于申報產品適用范圍、臨床試驗目的、評價指標等，分析申報產品各型號間差異，同時結合申報產品型號規格的結果，綜合評估臨床試驗使用型號規格是否可代表所有申報產品的型號規格。