引言：近期，全國多地對成人用品合規銷售開展抽查，多個無證銷售企業被行政處罰。關于成人用品銷售，需要辦理二類醫療器械經營備案憑證嗎？證標客為您解答。
一、成人用品需要辦理二類醫療器械經營備案憑證嗎？
我國對醫療器械實行分級管理制度，將醫療器械依據風險等級分為I類醫療器械、II類醫療器械、III類醫療器械，對于銷售企業來說，銷售I類醫療器械無需辦理醫療器械經營許可證或二類醫療經營備案憑證；銷售II類醫療器械需要辦理醫療器械經營備案憑證；銷售III類醫療器械需要辦理醫療器械經營許可證。
成人用品如避孕套等屬于II類醫療器械，因此，成人用品銷售需要辦理II類醫療器械經營備案憑證。
二、成人用品需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證嗎？
如果成人用品在線上銷售，如在天貓、京東等網絡平臺銷售，除了取得II類醫療器械經營備案憑證之外，還需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
已取得醫療器械經營備案憑證或醫療器械經營許可證是辦理醫療器械網絡銷售備案憑證的前提條件。
三、成人用品生產企業需要辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證嗎？
對于成人用品生產企業，則需要辦理醫療器械產品注冊證和醫療器械生產許可證，無需辦理醫療器械經營許可證或醫療器械經營備案憑證。
如其在網上銷售屬于醫療器械的成人用品，則畜類取得醫療器械生產許可證及產品注冊證之外，同樣需要辦理醫療器械網絡銷售備案憑證。
杭州證標客醫藥技術咨詢有限公司位于中國杭州，是醫療器械專業服務第三方。為廣大客戶提供醫療器械法律法規、經營開辦、醫療器械生產質量管理體系、醫療器械注冊、臨床試驗、CRC、CE、FDA、醫療信息系統定制開發一站式服務，是國內極少數有醫療器械全流程服務能力的機構之一。任何需求，隨時方便聯系葉工18058734169。