近期，寧波市市場監管局出臺了《關于進一步加強體驗方式銷售醫療器械監管工作的通知》，其中規定“在體驗店內從事體驗活動是醫療器械銷售的延伸，應視為經營環節的組成部分，要求取得《醫療器械經營許可證》或《備案憑證》后，方可從事經營活動”。
“沒證怎么了？有營業執照還不夠嗎？我沒虛假宣傳，也不賣機器，以前我都是這么開的，現在怎么就不讓開了？” 近日，象山縣一家保健店店主小柳拿著縣市場監管局執法人員開出的責令整改通知書一臉不服。
據執法人員解釋，近年來，存在于各類保健店的理療儀“免費體驗”行為，一直處于監管灰色地帶。以往市場監管部門對于理療儀的“免費體驗”，往往只能從是否存在虛假宣傳、產品是否合格等方面入手，而對其所謂的“免費體驗”因缺少法規支持而無法處理。于是，部分經營單位面對檢查時，美其名曰“維系客戶，免費體驗”，實際經營時，向顧客口頭宣傳甚至哄騙，進行售賣以牟取暴利。因其隱蔽性高、取證困難，給監管工作造成了不小的困擾。
近期，寧波市市場監管局出臺了《關于進一步加強體驗方式銷售醫療器械監管工作的通知》，其中規定“在體驗店內從事體驗活動是醫療器械銷售的延伸，應視為經營環節的組成部分，要求取得《醫療器械經營許可證》或《備案憑證》后，方可從事經營活動”。
在此次檢查中，執法人員發現店主小柳無法出具以上證件，依法要求其立即停止體驗活動，并限期整改。對于小柳的疑問與不解，執法人員作了一番解釋。小柳最終表示將撤下所有的理療儀，并不再開展體驗活動。
在此，市場監管部門提醒廣大市民，理療儀一般屬于二、三類醫療器械，具有較高風險。在體驗及購買理療儀時，應及時查看經營單位是否具有《醫療器械經營許可證》或《備案憑證》，并根據銷售產品注冊證上的要求，在有資質的醫護人員的指導下進行體驗。