醫療器械部分工序委托其他企業進行生產是委托生產嗎？
發布日期:2026-04-18 00:00瀏覽次數:269次
醫療器械委托生產對應的是醫療器械注冊人制度，今天有客戶問到我一個看似簡單實則需要厘清的事項，問到我醫療器械部分工序委托其他企業進行生產是委托生產嗎？這是個好問題，因此，寫個文章說說這個事兒。
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醫療器械部分工序委托其他企業進行生產是委托生產嗎？是否應按照醫療器械委托生產活動管理？
關于醫療器械委托生產，其是指最終產品的委托生產，不包括最終產品部分工序的外協加工。部分工序的外協加工，建議按照采購進行管理。因此不屬于醫療器械委托生產范疇，不適用醫療器械委托生產及醫療器械注冊人制度的相關規定。
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