有一部分醫療器械產品的名稱極具特色，比如今天要說到的高嶺土止血紗布，廣為人知的是，高嶺土是產自江西省景德鎮市的一種燒制瓷器的優質原料，高嶺土止血紗布這個產品，銷售企業需要辦理醫療器械經營許可證嗎？寫個文章說說這個極易犯錯的事。
有一部分醫療器械產品的名稱極具特色，比如今天要說到的高嶺土止血紗布，廣為人知的是，高嶺土是產自江西省景德鎮市的一種燒制瓷器的優質原料，高嶺土止血紗布這個產品，銷售企業需要辦理醫療器械經營許可證嗎？寫個文章說說這個極易犯錯的事。
銷售高嶺土止血紗布需要辦理醫療器械經營許可證嗎？
高嶺土，理論化學式：Al2 [(OH)4/Si2O5]，是一種非金屬礦產，是一種以高嶺石族粘土礦物為主的粘土和粘土巖。因呈白色而又細膩，又稱白云土。因江西省景德鎮高嶺村而得名。其質純的高嶺土呈潔白細膩、松軟土狀，具有良好的可塑性和耐火性等理化性質。其礦物成分主要由高嶺石、埃洛石、水云母、伊利石、蒙脫石以及石英、長石等礦物組成。高嶺土用途十分廣泛，主要用于造紙、陶瓷和耐火材料，其次用于涂料、橡膠填料、搪瓷釉料和白水泥原料，少量用于塑料、油漆、顏料、砂輪、鉛筆、日用化妝品、肥皂、農藥、醫藥、紡織、石油、化工、建材、國防等工業部門。
高嶺土止血紗布工作原理：當產品與血液接觸時，產品中高嶺土能快速吸收血液中的水分，濃縮血液中的血小板和凝血酶，使凝血因子和血小板聚集并沉積，達到止血目的。戰地救援或120院前急救時，高嶺土止血紗布覆蓋于傷口上后，用紗布或彈性繃帶進行固定包扎，進院檢查時可以根據申報產品中的X射線對創面進行定位，以方便對創面的全面觀察。
我國對醫療器械實行分類管理制度，銷售第三類醫療器械的企業需要辦理醫療器械經營許可證，銷售第二類醫療器械的企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證。根據國家醫療器械分類相關法規，銷售高嶺土止血紗布在我國屬于第二類醫療器械注冊產品，因此經營企業需要辦理第二類醫療器械經營備案憑證，而無需辦理醫療器械經營許可證。